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關(guān)稅暴增+TSCA嚴查雙重沖擊！深度拆解法規(guī)紅線與避險路徑

發(fā)布時間： 2025-04-23 00:00

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什么是TSCA法規(guī)？

TSCA（Toxic Substances Control Act，有毒物質(zhì)控制法案）是美國管理工業(yè)化學品的重要法規(guī)，由美國國會于1976年頒布，1977年生效。該法規(guī)由美國環(huán)保署（EPA）負責執(zhí)行，旨在綜合評估化學物質(zhì)對環(huán)境、經(jīng)濟和社會的影響，預防對人體健康和環(huán)境的“不合理風險”。2016年6月7日，美國參議院通過了Lautenberg Act（H.R.2576），對TSCA進行了重大改革，強化了對化學品的管理和監(jiān)管，特別是對新化學物質(zhì)和現(xiàn)有化學物質(zhì)的管控。

TSCA管控的產(chǎn)品范圍

TSCA法規(guī)主要管理的是工業(yè)用化學物質(zhì)，而煙草制品、核材料、軍火、食品、食品添加劑、藥品、化妝品、殺蟲劑和農(nóng)藥八大類化學物質(zhì)由于其用途的特殊性，由特定法規(guī)負責管理，例如食品、食品添加劑、藥品和化妝品統(tǒng)一由美國聯(lián)邦食品藥品和化妝品法規(guī)（FDA）管理。

TSCA名錄

TSCA名錄是一個動態(tài)名錄，共收錄了約85000多種化學物質(zhì)，分為公開部分和保密部分。已列入TSCA名錄的物質(zhì)為現(xiàn)有化學物質(zhì)，未列入的則為新化學物質(zhì)。

現(xiàn)有化學物質(zhì)管理

TSCA法規(guī)對現(xiàn)有化學物質(zhì)管理規(guī)定了四種合規(guī)義務(wù)：

一是進口商需對擬進口化學品是否符合TSCA監(jiān)管要求做自我聲明；

二是進口商對特定產(chǎn)品做豁免聲明；

三是在生產(chǎn)、進口、加工或使用前，須提前90天向EPA遞交重要新用途申報；

四是生產(chǎn)商或進口商每隔4年向EPA報告年活動量、活動場所、暴露信息等。

新化學物質(zhì)管理

通常情況下，新化學物質(zhì)需要在商業(yè)生產(chǎn)或進口前90天向EPA提交完整的預生產(chǎn)申報（PMN），除非是豁免申報。提交完整的預生產(chǎn)申報并通過審核后，物質(zhì)將加入TSCA名錄中，成為現(xiàn)有化學物質(zhì)。

TSCA對于有害化學物質(zhì)的要求

EPA于2021年1月6日發(fā)布了五項最終規(guī)則，以減少對某些持久性（Persistent）、生物累積性（Bioaccumulative）和毒性化學品（Toxic）（PBT）的接觸。目前，針對5項PBT物質(zhì)具體管控要求如下：

企業(yè)義務(wù)

企業(yè)需全面了解TSCA法規(guī)要求，明確新化學物質(zhì)和現(xiàn)有化學物質(zhì)的監(jiān)管細節(jié)及限制與報告要求。若產(chǎn)品含新化學物質(zhì)，企業(yè)須提前90天向美國環(huán)保署（EPA）提交預生產(chǎn)申報（PMN），現(xiàn)有化學物質(zhì)年出口量超25,000磅（約11.3 噸）則需提醒進口商提交化學物質(zhì)數(shù)據(jù)報告（CDR）。出口至美國的貨物入關(guān)時，企業(yè)必須提供TSCA遵循或豁免聲明。企業(yè)還需特別關(guān)注 EPA 針對全氟烷基磺酸（PFAS）和5種PBT物質(zhì)發(fā)布的管控規(guī)則。同時，企業(yè)需配合EPA的合規(guī)監(jiān)測，主動進行自我披露，及時糾正違規(guī)行為，并持續(xù)關(guān)注法規(guī)更新，靈活調(diào)整合規(guī)策略，確保產(chǎn)品順利進入美國市場。

美信檢測建議

在美國境內(nèi)，TSCA執(zhí)法檢查已常態(tài)化。違法企業(yè)將面臨產(chǎn)品召回、下架、罰款等處罰，情節(jié)嚴重者，企業(yè)負責人可能面臨罰款或監(jiān)禁。企業(yè)應及時調(diào)查產(chǎn)品中五項有害物質(zhì)含量，確保符合五項最終規(guī)則要求。建議密切關(guān)注EPA關(guān)于TSCA的最新動態(tài)，及時調(diào)整生產(chǎn)和合規(guī)策略。

美信檢測憑借專業(yè)的技術(shù)團隊和豐富的檢測經(jīng)驗，能夠為您提供全面的TSCA測試方案，助力您輕松應對TSCA法規(guī)挑戰(zhàn)，確保產(chǎn)品安全合規(guī)。